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中国加快创新药研发、仿制药上市,今年4个国产一类新药获批


时间:2019-09-11 09:20:51 点击:1301

  核心提示:国家卫生健康委员会科教司司长杨青在会议中透露,中国重大品种药物研发成果显著,新中国成立以来至2008年,一类新药只有5个,2008年至2018年这十年间,从阿帕替尼一直到最新的丙肝药,一类新药就达到2...

国家卫生健康委员会科教司司长杨青在会议中透露,中国重大品种药物研发成果显著,新中国成立以来至2008年,一类新药只有5个,2008年至2018年这十年间,从阿帕替尼一直到最新的丙肝药,一类新药就达到20个。其中,2018年已经有4个新药获批,一是北京杰华生物的第一个全新种类乙肝治疗药物“乐复能”,可降低患者医疗费用3-4万元;二是南京前沿生物的“艾博韦泰”,是全球第二个长效抗艾滋病病毒的新药,一周注射一次,安全性好;三是正大天晴的新型小分子多靶点TKI、治疗晚期肺小细胞癌的新药“安罗替尼”;四是歌礼药业的丙肝药“达诺瑞韦钠”,打破了国外企业的垄断。

专家表示,此举有助于降低小微企业、民营企业融资成本,为实体经济发展营造良好的货币环境。同时,在美联储年内第4次加息落地之际,央行实施TMLF,表明我国货币政策保持独立性,更加注重内部均衡。

成立至今一直保持微利状态

政府工作报告提出,加大网络提速降费力度,实现高速宽带城乡全覆盖,扩大公共场所免费上网范围,明显降低家庭宽带、企业宽带和专线使用费,取消流量“漫游”费,移动网络流量资费年内至少降低30%,让群众和企业切实受益,为数字中国建设加油助力。

釜山市女性会馆外景

对于国外药品进入中国更加迅速,是不是会对国内药物研发、国内企业造成一定冲击?陈凯先院士对此表示,这一状况有利有弊,这既是中国深化改革开放的需要,同时也会对我们国家产生一定的冲击,但是归根到底国内的发展不能封闭式发展,还是要在开放的环境中,在国际竞争中来发展。

近日,媒体刚刚曝出一则录音。在2018年11月的一次会议上,也就是印尼狮航客机坠海的几周后,美国航空飞行员就737 Max上安装的防失速系统问题质询波音官员。音频中,一名波音官员告诉飞行员,即将进行软件更新,六周的时间就可完成,但该公司并不想急于求成。飞行员们称,他们完全不了解737 Max客机上装载机动特性增强系统(MCAS)。

站在桥头上望去,数百枚玉兰灯凭栏而建,分列在桥梁两侧,整齐而壮观。夜幕下的长江大桥被暖暖的“星星之光”铺满。

本期编辑:常莹 邢妍妍

陈凯先院士表示,中国不能放松仿制药,“有一些仿制药的价格比较便宜,治疗的效果也不错,而且这些药应该讲还是有它重要的价值,如果国内还没有,仿制能够在国内满足需求还是非常重要的。”

此外,他还列举了此前获批的多种创新药,一是“康柏西普”,它是一种抗血管内皮生长因子的融合蛋白,同样也是中国首个自主研发、用于治疗黄斑变性的药物,目前市场占有率达到52%,已经在美国直接进入临床III期试验;二是EV71手足口病疫苗,这是中国完全自主首创的一个疫苗,此外还有中国自主研发的埃博拉病毒疫苗等。

同时她也指出,中国医药企业数量较多,行业集中度不高,是长期困扰行业的问题,今后将会同相关部门,通过大力扶优扶强,强化监管和优胜劣汰,推动企业兼并重组,实现规模化、集约化经营,这是发展专业化的合同生产机构,减少行业新增产能,促进资源向优势企业集中,逐步提高行业的集中度。此外,还将立足原料药产业优势,推动实施制剂国际化战略,提升制剂规模品种和产品附加值,推动企业从仿制药走出去到创新药走出去,加强国际产能合作,支持优质企业开展收购兼并和投资建厂。

那需不需要补充运动饮料?在美国跑圈有这样一种说法:

工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军指出,当前中国经济发展进入新时代,医药工业的发展也进入机遇与挑战共存的发展时期,中国将推动医药制造创新中心建设,整合全行业优势技术资源,实现关键技术的突破。同时,针对国内医药企业数量较多,行业集中度不高的问题,加快行业重组整合,同时立足原料药产业优势,推动实施制剂国际化战略,提升制剂规模品种和产品附加值,推动企业从仿制药走出去到创新药走出去。

中国医药工业信息中心主任郭文表示,我们未来医药行业发展呈现新趋势,一是产品质量不断提高,仿制药的一致性评价未来将常态化发展,产业结构进一步优化,通过并购重组、促进强强联合,具有国际竞争力的大型企业数量一定会持续上升,而低效落后的企业也将逐步退出市场,“现在证监会已经建立了退市机制,国际化进程日益加快,国药企的跨境并购频率正在加快,海内外产品不断引进,国药走出去、参与全球的竞争已经是大势所趋。”

京畿道光明市提出“职员人权保障宣言”,规定在工作时间外禁止使用SNS,下班10分钟前停止一切业务指示。(王海纳)

中新网雅加达8月28日电(王禹 马元豪)在刚刚结束的2018雅加达乒乓球项目女团决赛中,由朱雨玲、陈梦、王曼昱、陈幸同、孙颖莎组成的“新生代”国乒女团直落三场,3:0战胜朝鲜女队,获得亚运会乒乓球女团金牌,实现四连冠。

日前,徐加明在接受海报新闻记者采访时说,区域经济发展交通基础设施先行,济青高铁的开通有利于生产要素的流动、配置,高速交通运输网的形成可以从时间和空间上降低社会经济运行成本。在山东,最活跃的经济带沿胶济线展开,济青高铁的开通对于这一经济带的加速隆起是个重大利好。而济青高铁所途经的潍坊北站正处于胶济线中部节点,借助区位优势,潍坊能够加速自身发展。“潍坊地区在农业特别是蔬菜产业化上本就有极大优势,济青高铁的开通会推动当地物流及相关产业发展。”

重大品种药物研发成果显著,近十年一类新药达20个

多名专家在会议中指出,近年来中国医药产业正在经历一场前所未有的变革,从药品审评审批制度的改革、一致性评价、上市许可人、肿瘤药降税、医保谈判等,同时,中国政府正在大幅度地向美国FDA靠拢,加快创新药物的审批,加快进入市场的速度。

统计数据显示,今年以来,130多个国产一类新药申报临床,4个国产一类新药获批上市,创造了历年最好水平。医药缺口保持较快增长,仿制药国际注册增多,越来越多制剂产品走向发达国家市场,医药工业国际化水平不断提高。8月3日至5日,由中国医药工业信息中心主办的“2018年第35届全国医药工业信息年会”透露了上述消息。

7月23日晚八点,56岁的山西长子县农民程某吃完饭后外出乘凉时被毒蛇咬伤,而后呕吐、昏厥。 范丽芳 摄

创新药物加快研发上市的同时,中国仿制药的上市速度也在加快。统计数据显示,2017年中国医药行业共有40个品种、获得FDA批准的仿制药上市。

与此同时,杨青还重点提及2017年获批的新药“埃克替尼”。他指出,这是中国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,治疗非小细胞肺癌,通过国家价格谈判,使同类药品价格降了50%以上,被列入2017年版的国家医保目录。

看点1

大会回顾了改革开放以来各个发展时期广告行业的代表性事件和留存于记忆中的广告作品,并为各个时期的代表人物和代表单位颁发纪念牌。作为中国广告业恢复发展的代表,原上海包装广告进出口公司广告科长兼党支部书记、公司党委委员丁允朋讲述《为广告正名》的由来;奥美大中华区董事长宋秩铭、中国传媒大学广告学院院长、国家广告研究院院长丁俊杰、原国家工商总局党组书记、副局长,中国广告协会会长杨培青也各自讲述了广告四十年他们所经历的广告故事。

陈学军说,上海市工商局作为商标行政管理部门,在打响“四大品牌”中充分发挥职能,紧紧扣住"打响品牌"四个字,抓改革深化,推政策落地,强执法保护,努力使商标品牌成为提升上海城市能级和核心竞争力的重要内容;尤其在近期,上海市工商局以上海商标审查工作为抓手,不断为“上海服务”注入新内容,拓展“上海服务”辐射面,使“上海服务”惠及上海及周边企业,辐射长三角和华东地区。(完)

中国药学会理事长孙咸泽同时指出,中国是一个制药大国,但还不是一个制药强国,制药企业在药物研发创新能力方面仍然与西方发达国家有着差距。

不仅仅是抗肿瘤药,3个在临床使用量较多的新型口服抗凝药,国内企业也正积极仿制。如拜耳公司研制的“利伐沙班”、勃林格殷格翰公司开发的“达比加群酯”、百时美施贵宝公司开发的“阿哌沙班”,分别已经有30多家、10多家、20多家企业申报制剂上市。

《我不是药神》中提及的用于慢性粒细胞白血病的药物——伊马替尼(“格列卫”),自2001年进入中国市场以来,国内已有江苏豪森、正大天晴、石药集团于2013-2014年先后获得生产批文,开始抢占市场。与此同时,江苏豪森的伊马替尼也于2018年通过药品一致性评价。

中国药企正在加快创新药研发、仿制药生产上市,让更多老百姓用得起药。

据鹏鹏的一份入院诊断书显示,他目前持续植物状态,部分病情为颅脑外伤,现神志不清,静卧不动,喉中寝鸣,并伴有间断抽出,肌张力增高,左侧髋关节脱位。

对此,国务院参事室参事汤敏、中国教育学会常务副会长杨念鲁等专家认为,在行业的快速发展过程中,相关规范的出台十分必要;同时,他们也对《通知》的细节和具体执行提出了问题和建议。比如,学习类APP数量太多,由学校和地方教育主管部门审查可能工作量过大;企业向主管部门反馈信息的渠道目前仍较为有限等。

第三项成果是“积极倡导公私部门共同行动”。

一名药企负责人任武贤表示,医药行业来说要创新,首先创新应该站在临床需求的角度,其次是要选择新靶点、新的作用机理来实现全程创新,不仅要申请成为中国创新药,同时也要报世界专利,面向世界去做创新药。

工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军同时指出,中国将推动医药制造创新中心建设,制造业创新中心建设是中国制造强国建设五大工程之首,医药领域有两个中心列入了国家制造业创新中心的计划,一个是高端制剂和绿色制药创新中心,另一个是高端医疗器械创新中心。通过创新中心建设,整合全行业优势技术资源,实现关键技术的突破,推动医药生产的技术水平。

航拍下的南昌赣江两岸灯光秀。 桂雄 摄

将推动医药制造创新中心建设,药企实现优胜劣汰

作者:匿名 来源:李旺祝前网